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高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400221號

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400221號”注冊證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓

型號規(guī)格：

R1:2×20ml,R2:2×20ml;R1:2×50ml,R2:2×50ml;R1:2×60ml,R2:2×60ml;R1:2×100ml,R2:2×100ml; R1:2×400ml,R2:2×400ml; R1:5×12ml,R2:5×12ml;R1:2L,R2:2L。

主要組成成分：

本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):甘氨酸緩沖液0.1mol/L試劑2(R2):含抗人CRP抗體的膠乳顆粒。