上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2021-07-19

2026-07-18

R1:三-（羥甲基）氨基甲烷(Tris)緩沖液pH7.8、谷氨酸脫氫酶、脲酶、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)；R2:β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）

供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清、血漿或尿液中尿素的體外定量測定，做輔助診斷用。

\\/;;2017-01-04,1.新增包裝規(guī)格：4×300T（R1：61ml×4；R2：18ml×4）\\n2.新增適用機型：日立LABOSPECT 008\\n 貝克曼AU480\\/680\\/5800\\n 雅培Aeroset c16000\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更：詳見附件1（共2頁）\\n4.產(chǎn)品說明書變更：詳見附件2（共3頁）;本文件與“滬械注準20172400015”注冊證共同使用;2018-11-07,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400015”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準20172400015”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20172400015”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400015”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400015”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60ml； R2：4×30ml ；規(guī)格2：R1：4×60ml； R2：2×30ml；規(guī)格3：R1：2×60ml； R2：2×15ml；規(guī)格4：R1：2×80ml； R2：2×20ml；規(guī)格5：2×（R1：80ml；R2：20ml）\\/組；規(guī)格6：R1：2×40ml； R2：1×20ml；規(guī)格7：R1：1×40ml； R2：1×10ml；規(guī)格8：R1：2×50ml； R2：1×25ml；規(guī)格9：R1：6×40ml； R2：4×15ml；規(guī)格10：4×300T（R1：4×61ml; R2：4×18ml）

2～8℃，12個月

第二類