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核酸提取試劑盒(磁珠法)

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑盒(磁珠法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇寧械備20220040號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液，蛋白酶K溶液和磁套組成。裂解液主要成分為4M異硫氰酸胍、2%磁珠；洗滌液1主要成分為0.2M氯化鈉、0.2M氯化鉀；洗滌液2主要成分為70%乙醇；洗脫液主要成分為純化水；蛋白酶K溶液主要成分為20mg/mL蛋白酶K。

適用范圍：

本品用于人體樣本中病毒核酸（DNA和RNA）的提取、純化。其處理后產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)；南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在15-40℃避光保存，有效期1年。試劑板啟用后請(qǐng)于當(dāng)日使用完。常溫運(yùn)輸。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

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