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肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑（干式免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑（干式免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242401052

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡：包被cTnT、Myo、CK-MB鼠單克隆抗體，熒光微球標(biāo)記cTnT、Myo、CK-MB鼠單克隆抗體；樣本稀釋液：0.9%氯化鈉；曲線信息卡：內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息；質(zhì)控品(質(zhì)控品1和質(zhì)控品2)：含有cTnT/Myo/CK-MB抗原的凍干品，抗原為重組抗原。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒。 C袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒；質(zhì)控品：0.3mL/瓶(復(fù)溶后)；0.5mL/瓶(復(fù)溶后)；1mL/瓶(復(fù)溶后)；2mL/瓶(復(fù)溶后)。 C卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒；質(zhì)控品：0.3mL/瓶(復(fù)溶后)；0.5mL/瓶(復(fù)溶后)；1mL/瓶(復(fù)溶后)；2mL/瓶(復(fù)溶后)。 E型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑：在2℃～30℃條件下儲存，有效期18個(gè)月；質(zhì)控品：在2℃～8℃條件下儲存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ