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CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Bond Ready-to-Use Primary Antibody CA125 (Ovarian Cancer Antigen) (Ov185:1)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Bond Ready-to-Use Primary Antibody CA125 (Ovarian Cancer Antigen) (Ov185:1)

注冊人名稱：

徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd

注冊(備案)號：

國械備20181584號

注冊人住所：

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑是一種純化的IgG片段的鼠抗人單克隆抗體，用含有載體蛋白和0.35% ProClin? 950（防腐劑）的Tris緩沖鹽水提供。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號3樓C部位

變更情況：

產(chǎn)品分類名稱由“CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Bond Ready-to-Use Primary Antibody CA125 (Ovarian Cancer Antigen)(Ov185:1)”變更為“CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)）BOND Ready-to-Use Primary Antibody CA125 (Ovarian Cancer Antigen)(Ov185:1)”變更時間2019年04月29日

生產(chǎn)地址：

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

型號規(guī)格：

7mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃條件下貯存。有效期18個月。

管理類別：

第一類