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降鈣素原檢測試劑（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

河南杰瑞生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400622

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)古城三路36號(hào)A-11-7號(hào)樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本處理液、ID卡組成。其中：(1)檢測卡：由試紙條、塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。其中試紙條由硝酸纖維素膜(檢測線包被鼠抗降鈣素原包被抗體(0.3-0.7mg/ml)，質(zhì)控線包被羊抗雞IgY單克隆抗體(0.8-1.2mg/ml))、樣品墊(包被有熒光微球標(biāo)記的鼠抗降鈣素原標(biāo)記抗體(1.0-1.8mg/ml)和熒光微球標(biāo)記的雞IgY抗體(1.0-1.5mg/ml))、吸水紙、PVC板組成。(2)樣本處理液：含有10mmol/L的磷酸鹽緩沖液。(3)ID卡：1張，內(nèi)含項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿/全血樣本中的降鈣素原(PCT)含量。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	降鈣素原檢測試劑（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400622	25人份\|盒	3750.0000

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浙械注準(zhǔn)20242401748/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司有效期至：2029-09-04