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醫(yī)用器械清洗工作站

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用器械清洗工作站

注冊人名稱：

江蘇華系醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192111446

注冊人住所：

蘇州市相城區(qū)元和塘科技文化研發(fā)社區(qū)2號樓7樓702室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用器械清洗工作站由不同的標(biāo)準(zhǔn)單元組成，各標(biāo)準(zhǔn)單元分別為預(yù)處理蒸汽清洗槽、酶洗槽、超聲槽、終末漂洗槽、煮沸消毒槽、干燥臺，各標(biāo)準(zhǔn)單元可根據(jù)需求自由組合。

適用范圍：

配合醫(yī)院的醫(yī)用蒸汽發(fā)生器用于重復(fù)使用的診療器械、器具和物品（不含內(nèi)鏡）的預(yù)處理蒸汽清洗、酶洗、超聲、終末漂洗、煮沸消毒和干燥。

變更情況：

2024-02-05注冊人住所變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號”變更為“蘇州市相城區(qū)元和塘科技文化研發(fā)社區(qū)2號樓7樓702室”生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6-1-C\\/6-2-C”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6-1-C\\/6-2-C,安徽省滁州市中新蘇滁高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)子美路9號工投科技產(chǎn)業(yè)園16號廠房(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6-1-C\\/6-2-C,安徽省滁州市中新蘇滁高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)子美路9號工投科技產(chǎn)業(yè)園16號廠房(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

HX/CSSD.MICW-5000、HX/CSSD.MICW-4000、HX/CSSD.MICW-3000

管理類別：

第二類

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：滁州華系醫(yī)療有限公司本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192111446”醫(yī)療器械注冊證共同使用

同類產(chǎn)品:

醫(yī)用器械清洗工作站
蘇械注準(zhǔn)20232111116/泰迪康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司有效期至：2028-08-10