滬械注準20182400321

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2023-01-18

2028-09-29

R1：膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；\\nR2：N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、過氧化物酶。

本試劑用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量，做輔助診斷用。

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20182400321”注冊證共同使用。;2018-11-22,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20182400321”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20182400321”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20182400321”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20182400321”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20182400321”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-10-26

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

R1：8×60ml，R2：4×40ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；2×(R1：60ml；R2：20ml)\\/組；R1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×40ml，R2：4×20ml；4×260T（R1：4×66ml；R2:4×22ml）

試劑于2℃-8℃避光保存，有效期為12個月。\\r\\n試劑開封后，于機上2℃~8℃可穩(wěn)定4周。\\r\\n生產(chǎn)日期、有效期至 見盒貼

第二類