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血清總膽紅素檢測試劑盒(SCR氧化法)

國產失效注冊

產品名稱：

血清總膽紅素檢測試劑盒(SCR氧化法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400007號

批準(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

結構及組成：

血清總膽紅素檢測試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1為檸檬酸緩沖液(PH8.2),R2成分為磷酸鹽緩沖液(PH7.0)、SCR氧化劑?；緟?shù):空白吸光度:波長450nm,光徑10mm,A≤0.10;分析靈敏度:測量27.4μmol/L的被測物,吸光度之差在0.01～0.05之間;線性范圍:1～684μmol /L,r≥0.990,在1～70μmol/L范圍內,線性絕對偏差的絕對值≤7.0μmol /L,在70～684μmol /L范圍內,線性絕對偏差的絕對值≤10%;批內差:CV≤4%,批間差≤6%;準

適用范圍：

用于人體血清中總膽紅素含量的體外含量測定。

產品標準編號：

YZB/蘇0007-2014 血清總膽紅素檢測試劑盒(SCR氧化法)

生產地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路86號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、375ml(R1:3×100ml+R2:3×25ml)、225ml(R1:3×60ml+R2:3×15ml)、160ml(R1:4×32ml+R2:1×32ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)、450ml(R1:6×60ml+R2:6×15ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml)、250T、2×300T德靈包裝:(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)羅氏包裝:486ml

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