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Endoscopic orthopedic surgical instruments

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Endoscopic orthopedic surgical instruments

注冊人名稱：

Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2220086號

注冊人住所：

150 Minuteman Road. Andover, MA 01810

批準(備案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由絲攻手柄、內(nèi)聯(lián)式孔鉆導向器、內(nèi)聯(lián)式閉塞器、骨錐、絲攻、絲攻接口、擴張器、內(nèi)聯(lián)式鉆頭導向器、插入器、張緊器、內(nèi)聯(lián)式閉孔器和剪線器組成,采用符合ASTM F899標準規(guī)定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不銹鋼材料制成,部分產(chǎn)品為滅菌包裝,部分產(chǎn)品為非滅菌包裝,具體詳見規(guī)格型號列表。

適用范圍：

該產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械,適用于腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 6566-2012《內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048

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