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促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222400764

注冊人住所:

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期:

2022-08-15

有效期至:

2027-06-14

結構及組成:

由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準品、質控品(選配)組成。其中,rn磁珠包被物(R1)包被著TSH抗體的超順磁性微粒;磷酸鹽(PBS)緩沖液;防腐劑(ProClin 300)。trn酶標記物(R2)包含TSH抗體-堿性磷酸酶標記物;2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES)緩沖液;防腐劑(ProClin 300)。rn樣本處理液(R3)包含2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES)緩沖液;防腐劑(ProClin 300)。 rn校準品含不同濃度的TSH抗原溶液。rn質控品(選配)含不同濃度的TSH抗原溶液。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿中的促甲狀腺激素(TSH)含量。臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。

變更情況:

2022-08-17: 1、生產地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。

生產地址:

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格:

型號W;規(guī)格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。rn型號F;規(guī)格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

測定試劑盒2~8℃保存,有效期為18個月,在機2~8℃穩(wěn)定性為28天。rn校準品和質控品:2~8℃避光保存,有效期18個月;開瓶后,在2~8℃貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20222400764”注冊證共同使用。

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號F:50人份/盒 2750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號F:2×50人份/盒 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號A:2×100人份/盒 9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號A:100人份/盒 5500.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號F;規(guī)格:2×50人份/盒 1840.00
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號F;規(guī)格:2×50人份/盒 4200.00
江西省+耗材掛網采購項目 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 型號F;規(guī)格:4×50人份|盒 7600.0000
江西省+耗材掛網采購項目 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 2×100人份|盒 9000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 100人份|盒 5500.0000
江西省+動態(tài)第54批 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 粵械注準20222400764 2×50人份|盒 4200.0000