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白介素-6質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

白介素-6質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400251

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品由低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品和復(fù)溶液組成。低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品為含不同濃度的白介素-6抗原(重組)和蛋白穩(wěn)定劑的凍干品，復(fù)溶液為含防腐劑(Proclin300)的水溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的白介素-6測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號

型號規(guī)格：

低值：1 × 1 mL；高值：1 × 1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 2～8 ℃保存，有效期12個月。2. 復(fù)溶后，室溫(18～28℃)密封儲存，有效期為4個小時；2～8℃密封儲存，有效期為7天；在-20℃條件下密封儲存，有效期為30天。反復(fù)凍融不宜超過3次，使用前請充分融化并混勻。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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