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總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232401093

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六506

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2028-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。R1:分析緩沖液;M:0.2mg\\/mL已偶聯(lián)TT4抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的TT4抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;校準(zhǔn)品:TT4抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。質(zhì)控品:TT4抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中總甲狀腺素（TT4）的濃度。臨床上主要用于輔助評價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第1層,第2層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術(shù)有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法	湘械注準(zhǔn)20232401093	100測試/盒	1490.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法	湘械注準(zhǔn)20232401093	200測試/盒	2980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法	湘械注準(zhǔn)20232401093	50測試/盒	828.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法	湘械注準(zhǔn)20232401093	100測試/盒	1490.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	總甲狀腺素測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401093	200測試\|盒	2980.0000
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