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抗弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品BIO-FLASH TOXO IgG Controls

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品BIO-FLASH TOXO IgG Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163404603

注冊人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(備案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品為含有不同濃度抗弓形蟲IgG抗體、人抗弓形蟲IgG抗體陰性血清和防腐劑(<0.1%疊氮鈉)的緩沖液溶液。(詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品應用于BIO-FLASH儀器上的抗弓形蟲IgG抗體分析過程中的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

“注冊人名稱:BIOKIT,S.A.”變更為“注冊人名稱:BIOKIT,S.A.邁科特公司”。

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

抗弓形蟲IgG抗體陰性質(zhì)控品:2x1mL抗弓形蟲IgG抗體陽性質(zhì)控品:2x1mL抗弓形蟲IgG抗體高陽性質(zhì)控品:2x1mL