互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
2021-04-27
2026-04-26
血清淀粉樣蛋白A 、4-(2-羥乙基)哌嗪-1-乙磺酸 、牛血清白蛋白
與本公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用,用于血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400246”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
1水平×1mL\\/瓶(干粉)
未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存,有效期為24個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品復(fù)溶后,2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
第二類(lèi)
血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20232400077/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2028-04-02血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222401278/南京浦光生物科技有限公司 有效期至:2027-06-08血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202400197/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-02-23血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20222401692/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-10-27血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400167/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-02-17血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
桂械注準(zhǔn)20242400401/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2029-12-03