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醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾

注冊(cè)人名稱:

上海六晶科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬嘉械備20210197號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)城北路1355號(hào)1幢4層A區(qū)、3幢1層102室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-11-03

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由薄厚均勻柔軟的含重金屬的防護(hù)材料片組成。

適用范圍:

用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

變更情況:

1、產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由薄厚均勻柔軟的含重金屬的防護(hù)材料片組成”變更為“產(chǎn)品由含重金屬(鎢或鉍或銻)的防護(hù)材料片組成”\\r\\n2、生產(chǎn)工藝變更,屏蔽材料由自行生產(chǎn)變更為購買,制衣工序由外協(xié)變更為自行生產(chǎn)\\r\\n3、說明書中“一、適用范圍及型號(hào)選擇\\r\\n適用于:X射線機(jī)管電壓小于或等于100kv情況下放射工作人員的個(gè)人防護(hù),同時(shí)也適用于X射線受檢者和患者的個(gè)人防護(hù)?!弊兏鼮椤耙?、適用范圍及型號(hào)選擇\\r\\n適用于:X射線機(jī)管電壓小于或等于120kv情況下放射工作人員的個(gè)人防護(hù),同時(shí)也適用于X射線受檢者和患者的個(gè)人防護(hù)?!盶\r\\n4、增加產(chǎn)品規(guī)格由“均碼”變更為“三角形、長(zhǎng)方形”\\r\\n5、最小銷售單元標(biāo)簽格式變更增加生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)地址及電話;2022-12-06

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)城北路1355號(hào)1幢4層A區(qū)、3幢1層102室

管理類別:

第一類

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