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Orthopedic Treatment Guidance System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Orthopedic Treatment Guidance System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3543991號

注冊人住所：

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)由導(dǎo)航主機臺車、導(dǎo)航接口單元(包含導(dǎo)航繼電單元和紅外定位系統(tǒng))、電磁定位系統(tǒng)、顯示屏、吊臂接口、導(dǎo)航軟件、導(dǎo)航手術(shù)工具及配件組成,部件清單詳見附頁。

適用范圍：

用于關(guān)節(jié)矯形開放式或經(jīng)皮手術(shù)過程中對解剖結(jié)構(gòu)的精確定位。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4876-2013《關(guān)節(jié)矯形手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

型號規(guī)格：

主機型號I7,部件型號詳見附頁

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