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生長刺激表達(dá)基因2蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生長刺激表達(dá)基因2蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20212400019

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測卡、樣本預(yù)處理液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有ST2單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的ST2單克隆抗體。樣本預(yù)處理液為0.1mol\\/L Tris緩沖液。

適用范圍：

用于人血清、血漿或全血中可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）濃度的體外定量測定。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。質(zhì)控品（可選購）：2×1mL， 2×0.5mL，1×1 mL，1×0.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類