互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
鄂械注準(zhǔn)20192402678
武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓
2019-05-14
2024-05-13
R1:檢測(cè)試劑1:Tris 6.6627gL,牛血清白蛋白 1gL,葡萄糖-6-磷酸 0.038gL,β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+) 0.074gL,鼠抗人甘膽酸特異性抗體 2mLL;R2:檢測(cè)試劑2:Tris 14.5 gL,牛血清白蛋白 1gL,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物 1gL;校準(zhǔn)品組成:Tris 6.057gL,牛血清白蛋白 2.5gL,甘膽酸水合物;質(zhì)控品組成:Tris 6.057gL,牛血清白蛋白 2.5gL,甘膽酸水合物。
本品用于定量測(cè)定人體血清中甘膽酸的含量。
住所由“武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓”。;
武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓
R1:60mL×3 R2:45mL×1;R1:40mL×1 R2: 10mL×1;R1:32mL×1 R2:8mL×1;R1:90mL×2 R2:45mL×1;R1:60mL×1 R2: 15mL×1;R1:40mL×4 R2:40mL×1;R1:40mL×4 R2:10mL×4;R1:60mL×3 R2: 15mL×3;R1:40mL×8 R2:40mL×2;R1:40mL×8 R2:10mL×8;R1:40mL×12 R2:40mL×3;R1:60mL×6 R2:45mL×2;R1: 1×500測(cè)試盒 R2:1×500測(cè)試盒; R1:2×500測(cè)試盒 R2:2×500測(cè)試盒;R1: 1×200測(cè)試盒 R2:1×200測(cè)試盒; R1:1×265測(cè)試盒 R2:1×265測(cè)試盒;R1: 12×60測(cè)試盒 R2:12×60測(cè)試盒; R1:6×60測(cè)試盒 R2:6×60測(cè)試盒;R1: 4×310測(cè)試盒 R2:4×310測(cè)試盒; R1:1×310測(cè)試盒 R2:1×310測(cè)試盒;R1: 12×310測(cè)試盒R2:12×310測(cè)試盒; R1:8×310測(cè)試盒 R2:8×310測(cè)試盒;校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×6(6水平);質(zhì)控品(選配):0.5mL×2(2水平)
本品2℃~8℃密閉避光儲(chǔ)存,有效期為18個(gè)月。
第二類
null
甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400450號(hào)/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-03-26甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400129號(hào)/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至:2019-07-13甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
浙械注準(zhǔn)20152400001/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-07-21甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
浙械注準(zhǔn)20172400408/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2027-04-17甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
浙械注準(zhǔn)20172400782/浙江愛(ài)康生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
浙械注準(zhǔn)20172401283/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2022-12-19甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
浙械注準(zhǔn)20182400058/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2023-01-17甘膽酸測(cè)定試劑盒(均相酶免疫法)
吉械注準(zhǔn)20202400076/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-25