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InLay Optima Ureteral Stent

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

InLay Optima Ureteral Stent

注冊(cè)人名稱：

C. R. Bard, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461564號(hào)

注冊(cè)人住所：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-09

有效期至：

2015-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器,部分型號(hào)包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線為黑色尼龍單絲。推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為NiTi 記憶合金,涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼,涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞。

代理公司：

巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3295-2010《輸尿管支架》

生產(chǎn)地址：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.

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輸尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
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