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陶瓷髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯與股骨頭(LINK CeraDur Hip Prosthesis)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

陶瓷髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯與股骨頭(LINK CeraDur Hip Prosthesis)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20253130088

注冊(cè)人住所：

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髖臼內(nèi)襯和股骨頭組成，材料為符合ISO 6474-2標(biāo)準(zhǔn)的X型氧化鋯增強(qiáng)高純氧化鋁基復(fù)合陶瓷，材料牌號(hào)為ELEC plus。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)交付，采用伽馬射線輻照滅菌，有效期為5年。

適用范圍：

與該公司同一系統(tǒng)組件配合，作為髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓3層G322

生產(chǎn)地址：

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg, Germany

管理類(lèi)別：

Ⅲ