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手術(shù)燈Surgical Lights

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)燈Surgical Lights

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)百合股份兩合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172016123

注冊(cè)人住所：

Ludwigstaler Straβe 25, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為吊頂式和移動(dòng)式兩種型式。吊頂式手術(shù)燈由頂蓋、吊頂管、水平臂、彈簧臂、萬(wàn)向臂、燈頭、手柄、控制系統(tǒng)組成。其中彈簧臂可選配AC、NC、NFC, 控制系統(tǒng)可選配按鍵式控制面板和觸摸屏控制面板。移動(dòng)式手術(shù)燈由基座、電量顯示屏（帶電池型式）、開/關(guān)、帶制動(dòng)器的雙腳輪、電纜掛鉤、支架、彈簧臂、燈頭、手柄、控制系統(tǒng)組成。其中控制系統(tǒng)可選配按鍵式控制面板和觸摸屏控制面板。包含帶電池與不帶電池兩種型式。可選配攝像系統(tǒng)、墻控裝置及EndoLite?選項(xiàng)。墻控裝置：分為表面安裝式和嵌入式兩種類型，具有與標(biāo)準(zhǔn)控制裝置完全一樣的設(shè)計(jì)和功能。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于醫(yī)院手術(shù)治療區(qū)域，可對(duì)患者身體提供局部照明，協(xié)助手術(shù)治療和診斷。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

Ludwigstaler Straβe 25, 78532 Tuttlingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172546123延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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