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乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊(備案)號(hào):

桂械注準(zhǔn)20202400035

注冊人住所:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-24

有效期至:

2025-02-04

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑一:PIPES緩沖液 150mmol/L、4-氨基安替比林 0.2mmol/L、疊氮鈉 1.0g/L、EDTA-2Na 0.02mmol/L;rn試劑二:PIPES緩沖液 150mmol/L、乳酸氧化酶 2KU/L、TOOS 0.9mmol/L、過氧化物酶 2.5KU/L。trn校準(zhǔn)品:1.成分:乳酸鋰;rn2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;rn3.溯源性:通過一致性比對溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。rn注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清或血漿中乳酸(LAC)的含量,臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。

變更情況:

同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號(hào)”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.儲(chǔ)存條件:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封存放;已開啟的產(chǎn)品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月;已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一 30mL×3 試劑二 10mL×3 校準(zhǔn)品:1mL×1 1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一30mL×3試劑二10mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL×1 1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一45mL×3試劑二15mL×3校準(zhǔn)品1mL×1 3150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一15mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3\\n校準(zhǔn)品 1mL×1 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一 50mL×3 試劑二 50mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 3000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一30mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL×1 1680.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 乳酸測定試劑盒\(zhòng)\n(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3\\n校準(zhǔn)品 1mL×1 3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 乳酸測定試劑盒\(zhòng)\n(乳酸氧化酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400035 試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 1200.0000
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