互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
桂械注準(zhǔn)20202400035
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
2020-03-24
2025-02-04
試劑一:PIPES緩沖液 150mmol/L、4-氨基安替比林 0.2mmol/L、疊氮鈉 1.0g/L、EDTA-2Na 0.02mmol/L;rn試劑二:PIPES緩沖液 150mmol/L、乳酸氧化酶 2KU/L、TOOS 0.9mmol/L、過氧化物酶 2.5KU/L。trn校準(zhǔn)品:1.成分:乳酸鋰;rn2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;rn3.溯源性:通過一致性比對溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。rn注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
用于體外定量檢測人血清或血漿中乳酸(LAC)的含量,臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。
同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號(hào)”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)”。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
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1.儲(chǔ)存條件:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封存放;已開啟的產(chǎn)品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月;已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 30mL×3 試劑二 10mL×3 校準(zhǔn)品:1mL×1 | 1680.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一30mL×3試劑二10mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL×1 | 1680.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 | 1200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一45mL×3試劑二15mL×3校準(zhǔn)品1mL×1 | 3150.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一15mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 | 350.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3\\n校準(zhǔn)品 1mL×1 | 3600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 50mL×3 試劑二 50mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 | 3000.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一30mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL×1 | 1680.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 乳酸測定試劑盒\(zhòng)\n(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3\\n校準(zhǔn)品 1mL×1 | 3600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 乳酸測定試劑盒\(zhòng)\n(乳酸氧化酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑一 20mL×3 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 | 1200.0000 |
乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402840號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-07-25乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
國械注進(jìn)20142405772/Abbott Laboratories 有效期至:2018-12-10乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)LACT(Lactate)
國械注進(jìn)20172400655/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-09乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401160號(hào)/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-13乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400014號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400791號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-06乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20142400100/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-31乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20142400241/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
閩械注準(zhǔn)20152400038/福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2020-01-25乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400195/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2025-05-18乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20152401046/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-12乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400128/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400145/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20162400366/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20162400850/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
吉械注準(zhǔn)20162400216/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-06-28乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400568/浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-04乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
桂械注準(zhǔn)20202400220/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-05-07乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
吉械注準(zhǔn)20172400161/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
鄂械注準(zhǔn)20222403684/武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2027-03-07