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Single-use Containers for human venous blood specimen collection

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Single-use Containers for human venous blood specimen collection

注冊人名稱：

Becton Dickinson and Company

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2410373號

注冊人住所：

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA

批準(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由管子,頭蓋和添加劑組成。管子材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二醇酯,頭蓋包括Hemogard頭蓋和傳統(tǒng)頭蓋。其中Hemogard頭蓋包括護帽和膠塞,護帽材質(zhì)為聚丙烯或聚乙烯,膠塞材質(zhì)為鹵化丁基合成橡膠,傳統(tǒng)頭蓋材質(zhì)為鹵化丁基合成橡膠。添加劑為二氧化硅。

適用范圍：

該產(chǎn)品與BD一次性使用采血針配合,輔助用于從病人靜脈采集血液標本進行臨床檢驗。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5937-2011《一次性使用真空靜脈血樣采集容器》

生產(chǎn)地址：

1575 Airport Road, Sumter, SC 29153