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免裂解核酸提取試劑(磁珠法)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

免裂解核酸提取試劑(磁珠法)

注冊(備案)號:

京海械備20210001

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)三層304

批準(備案)日期:

2023-08-03

結(jié)構(gòu)及組成:

磁珠懸浮混合液、純化液、洗脫液

適用范圍:

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況:

2023年07月20日,生產(chǎn)地址由“北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)三層304、B座一層105、3號樓四層整層、永捷北路9號1幢5層503、4層西側(cè)”變更為“北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)三層304、一層105、3號樓四層整層、永捷北路9號1幢4層西側(cè)”;\\r\\n2021年11月04日,生產(chǎn)地址由北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)304、3號樓四層整層變更為北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)304、B座一層105、3號樓四層整層、永捷北路9號1幢5層503\\r\\n2022年07月13日,生產(chǎn)地址由北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)304、B座一層105、3號樓四層整層、永捷北路9號1幢5層503變更為北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)三層304、B座一層105、3號樓四層整層、永捷北路9號1幢5層503、4層西側(cè)\\r\\n2022年07月13日,規(guī)格型號由MK0102-50(50人份\\/盒)、MK0102-100(100人份\\/盒)、MK0102-500(500人份\\/盒)變更為型號:MK0102-50、MK0102-100、MK0102-500、MK0102-16 包裝規(guī)格:50人份\\/盒、100人份\\/盒、500人份\\/盒、16人份\\/板\\r\\n2022年07月13日,主要組成成分由磁珠懸浮混合液\\r\\n純化液(W液)\\r\\n洗脫液變更為磁珠懸浮混合液、純化液、洗脫液

生產(chǎn)地址:

北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(孵化樓)三層304、一層105、3號樓四層整層、永捷北路9號1幢4層西側(cè)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

有效期12個月。

管理類別:

第一類