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AMIStem H and S System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

AMIStem H and S System

注冊人名稱:

Medacta International SA

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465386號

注冊人住所:

Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-12-17

有效期至:

2017-12-16

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由符合GB 23102標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成,表面經(jīng)噴砂處理或表面為符合GB 23101標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。

適用范圍:

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換或翻修術(shù)。

代理公司:

瑞士梅達(dá)塔國際有限公司上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/SWI 7101-2013《非骨水泥型股骨柄》

生產(chǎn)地址:

Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland