互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒(酶速率法)
津械注準(zhǔn)20202400042
天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
2022-01-18
2025-02-27
見附頁
無
(1)對產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:說明書中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表(見附頁),技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表(見附頁)。(2)變更包裝規(guī)格:包裝規(guī)格變更對比表(見附頁)。(3)變更適用機型:適用機型變更對比表(見附頁)。本次變更為第1次變更。
天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層
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原包裝試劑于2~8℃、避光保存,效期為12個月;試劑開蓋后于2~8℃、避光保存,注意避免污染,可穩(wěn)定28天。 校準(zhǔn)品質(zhì)控品于2~8℃、避光保存,效期為12個月;校準(zhǔn)質(zhì)控復(fù)溶后2~8℃、避光保存,注意避免污染,可保存2天。
第二類
本文件與