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白介素8（IL-8）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白介素8（IL-8）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20232400063

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-03

有效期至：

2028-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

組分名稱t主要成分t包裝規(guī)格rntt50測試/盒t100測試/盒rnR1t含生物素標(biāo)記的白介素8抗體（0.80mg/L，鼠源性），Tris緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）t2.5mL×1t5.0mL×1rnR2t含堿性磷酸酶標(biāo)記的白介素8抗體（0.40mg/L，兔源性），ACES緩沖液（含牛血清白蛋白，0.28% Proclin300）t2.5mL×1t5.0mL×1rnMt含鏈霉親和素包被的磁微粒（0.50mg/mL），Tris緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）t2.5mL×1t5.0mL×1rn其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼rn校準(zhǔn)品（選配）t校準(zhǔn)品1（Cal1）t含白介素8抗原（重組蛋白）HEPES緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；濃度約為：100.00pg/mL，應(yīng)為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt校準(zhǔn)品2（Cal2）t含白介素8抗原（重組蛋白）HEPES緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；濃度約為：2500.00pg/mL，應(yīng)為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt校準(zhǔn)品二維碼rn質(zhì)控品（選配）t質(zhì)控品1（QC1）t含白介素8抗原（重組蛋白）HEPES緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；濃度約為：50.00pg/mL，應(yīng)為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt質(zhì)控品2（QC2）t含白介素8抗原（重組蛋白）HEPES緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；濃度約為：2500.00pg/mL，應(yīng)為凍干品t0.5mL×1、1.0mL×1rnt質(zhì)控品二維碼

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清樣本中白介素8（IL-8）的濃度。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒rn校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2，1.0mL×2rn質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2，1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒在2℃～8℃密閉保存有效期為12個月。開瓶后試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃～8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白介素8（IL-8）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	皖械注準(zhǔn)20232400063	50測試/盒	3500.00
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