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BBT系列超聲刀具

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

BBT系列超聲刀具

注冊人名稱：

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541913號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1. 諧振工作頻率:55.5 kHz±5.5 kHz或23.5kHz±2kHz;2. 刀具尖端振動幅度:≥80μm;3. 刀具插入部的外面材料應(yīng)經(jīng)過生物相容性評價(jià):a)細(xì)胞毒性記分應(yīng)不大于1;b)刺激反應(yīng)類型應(yīng)不大于輕度;c)應(yīng)無致敏反應(yīng)。產(chǎn)品組成:超聲刀具由手柄、刀頭和電纜線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于與超聲手術(shù)設(shè)備和符合GB9706.4-2009標(biāo)準(zhǔn)所述的高頻手術(shù)設(shè)備主機(jī)配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂2060-2013

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)東園路2-2號光谷國際大廈B座9樓

型號規(guī)格：

BBT-US-A23)BBT-US-A55)BBT-US-B23)BBT-US-B55)BBT-US-C23)BBT-US-C55)BBT-US-D23)BBT-US-D55)BBT-US-E23)BBT-US-E55)BBT-US-F23)BBT-US-F55)BBT-US-G23)BBT-US-G55