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血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)(商品名:達(dá)樂(lè)2610 )CareSens N Blood Glucose Test Strip

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)(商品名:達(dá)樂(lè)2610 )CareSens N Blood Glucose Test Strip

注冊(cè)人名稱:

i-SENS,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403088號(hào)

注冊(cè)人住所:

27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu,Seoul 139-845, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-06-18

有效期至:

2019-06-17

代理公司:

韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

韓國(guó)

變更情況:

2017-09-15 1.增加適用機(jī)型“CareSens N Premier(GM01AAA,GM01AAB)血糖儀 ”2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文字性變更(見(jiàn)附件)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/ROK 3424-2014

生產(chǎn)地址:

94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do,220-801,Korea

型號(hào)規(guī)格:

10個(gè)/瓶,25個(gè)/瓶,25×2/盒,50個(gè)/瓶/盒。