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血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)(商品名:達(dá)樂2610 )CareSens N Blood Glucose Test Strip

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)(商品名:達(dá)樂2610 )CareSens N Blood Glucose Test Strip

注冊人名稱:

i-SENS,Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403088號

注冊人住所:

27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu,Seoul 139-845, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-06-18

有效期至:

2019-06-17

代理公司:

韓國株式會社愛森斯上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

韓國

變更情況:

2017-09-15 1.增加適用機(jī)型“CareSens N Premier(GM01AAA,GM01AAB)血糖儀 ”2.產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文字性變更(見附件)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/ROK 3424-2014

生產(chǎn)地址:

94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do,220-801,Korea

型號規(guī)格:

10個/瓶,25個/瓶,25×2/盒,50個/瓶/盒。