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產(chǎn)品名稱：

肺測試儀Pulmonary Function Equipment

注冊人名稱：

科時邁公司COSMED S.R.L.

注冊(備案)號：

國械注進20172216108

注冊人住所：

ROME(RM)VIALE DEI MISENATI, 1/A POSTCODE 00122

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Quark PFT主機(內(nèi)置自動激發(fā)模塊)、流量傳感器(數(shù)字渦輪Φ28mm)、PNT壓差傳感器(Φ28mm)、連接管(180mm)、3升校正筒、連接線(150mm)、采樣線(200mm)、專用營養(yǎng)代謝頭罩傳感器(數(shù)字渦輪Φ18mm)、活動把手、軟件、紙吹管、橡膠過濾吹管、面罩、Q-Box體描模塊、I2M氣道阻力模塊、PFTSUIT軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于6歲以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系統(tǒng)疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)患者,能夠進行肺活量測試、肺功能測試、運動心肺功能測和靜息代謝測試,可獲得、分析、格式化、顯示、打印和儲存相關(guān)數(shù)據(jù),幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該產(chǎn)品只允許受過專業(yè)培訓(xùn)的職業(yè)醫(yī)師或者受到過專業(yè)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的人使用。

代理公司：

廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司

代理公司地址：

廣州市越秀區(qū)起義路215號之一首層

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2211489

生產(chǎn)地址：

Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.

型號規(guī)格：

Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo

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肺測試儀Pulmonary Function Equipment