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產(chǎn)品名稱：

Angiographic Needle

注冊(cè)人名稱：

ArcRoyal Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3152222號(hào)

注冊(cè)人住所：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由不銹鋼針頭(不同長(zhǎng)度)和K-resin KR03 clear(苯乙烯-丁二烯共聚物)針座組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品的預(yù)期用途是提供血管系統(tǒng)的入路(用于在血管造影術(shù)中引入導(dǎo)絲)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛(ài)爾蘭

變更情況：

變更日期:2015.03.28,“ 生產(chǎn)者名稱:ArcRoyal Ltd.”變更為“生產(chǎn)者名稱:ArcRoyal”。變更日期:2016.02.03,“1.代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司2.代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位 ”變更為“1.代理人名稱:康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司2.代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1955-2012《穿刺針》

生產(chǎn)地址：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

型號(hào)規(guī)格：

12-004798,12-004790,12-004799,12-004925,12-002131,12-004924,12-004943,12-002069

找產(chǎn)品

Angiographic Needle