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產(chǎn)品名稱：

牙科骨擠壓器 Osteotomes SCREW-LINE

注冊人名稱：

安鈦科齒科有限責任公司 ALTATEC GmbH

注冊(備案)號：

國械備20170960

注冊人住所：

Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany

批準(備案)日期：

2017-09-19

結構及組成：

本產(chǎn)品為牙科骨擠壓器，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌和消毒。

適用范圍：

用于牙科種植過程。

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)天河路208號東塔樓第36層(部位：02、03單元）

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“安鈦科齒科有限責任公司 ”變更時間2018年07月13日；代理人注冊地址由“上海市長寧區(qū)延安西路1358號4B-1室”變更為“上海市長寧區(qū)延安西路1160號2503室”變更時間2018年08月30日；產(chǎn)品描述由“由手柄和頭端組成。采用不銹鋼材料制成。手動器械，非無菌提供，可重復使用?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為牙科骨擠壓器，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌和消毒?！?；預期用途由“用于牙科種植手術中，進行上頜竇內提升和牙槽嵴擴張，使種植體界面周圍骨骼變得致密,以便于植入種植體。”變更為“用于牙科種植過程。”變更時間2022年04月07日；代理人由“上海漢瑞祥貿易有限公司”變更為“科美勒醫(yī)療器械技術（廣州）有限公司”；代理人住所由“上海市長寧區(qū)延安西路1160號2503室”變更為“廣州市天河區(qū)天河路208號東塔樓第36層(部位：02、03單元）”變更時間2023年02月13日

生產(chǎn)地址：

Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1505728582710.doc)

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

牙科骨擠壓器 Osteotomes SCREW-LINE