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補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20232400048

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：n試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（6.05g/L）、聚乙二醇6000（52g/L）；n試劑R2：十二水合磷酸氫二鈉（14.5g/L）、二水合磷酸二氫鈉（1.5g/L）、羊抗人補(bǔ)體C1q抗體（150mL/L）；n校準(zhǔn)品：補(bǔ)體C1q抗原（批特異，定值見瓶簽）；n質(zhì)控品：補(bǔ)體C1q抗原（批特異，靶值范圍見瓶簽）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中補(bǔ)體C1q的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

型號規(guī)格：

R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；nR1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；nR1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；nR1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；nR1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。n校準(zhǔn)品（選配）n校準(zhǔn)品水平1：0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平2：0.5mL×1；n校準(zhǔn)品水平3：0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平4：0.5mL×1；n校準(zhǔn)品水平5：0.5mL×1。n質(zhì)控品（選配）n質(zhì)控品水平1：0.5 mL×1；質(zhì)控品水平2：0.5 mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。校準(zhǔn)品開封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。質(zhì)控品開封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。生產(chǎn)日期、失效日期：見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:60ml×4 R2:30ml×2	9000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2250.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:20ml×4 R2:20ml×1	3000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:20ml×1 R2:5ml×1	750.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:80ml×1 R2:20ml×1	3000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:40ml×1 R2:10ml×1	1500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:40ml×2 R2:20ml×1	3000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:80ml×2 R2:20ml×2	6000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:60ml×2 R2:15ml×2	4500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20232400048	R1:50ml×4 R2:50ml×1	7500.00

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