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糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

武漢勖瑞生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252405435

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期13棟5層01廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由含單人份試劑的鋁箔袋、樣本稀釋液、ID卡組成。鋁箔袋中包含試紙卡及干燥劑(硅膠，0.5g/袋)。試劑卡由試紙條、卡殼組成。其中試紙條上主要成分有：a．結(jié)合墊(含有熒光微球標(biāo)記的鼠人抗血紅蛋白(HB)單克隆抗體和雞IgY)；b．硝酸纖維素膜(T線固定有鼠抗人糖化血紅蛋白(HbA1c)單克隆抗體，C線固定有羊抗雞IgY多克隆抗體)；c．其他試紙條支持物：樣品墊(玻璃纖維)、吸水紙、PVC底板。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期13棟4層、5層01廠房

型號(hào)規(guī)格：

2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~30℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ