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LED光固化機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

LED光固化機(jī)

注冊(cè)人名稱：

杭州奧索醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2550446號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-05

有效期至：

2014-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電源及控制器件、功能控制按鈕、LED燈、導(dǎo)光棒組成。產(chǎn)品殼體應(yīng)平整,不得有明顯的凹凸、裂紋鋒棱,過(guò)渡處的輪廓應(yīng)清晰;產(chǎn)品的光譜特征為紫外波長(zhǎng)段的截止波長(zhǎng)不小于380nm;對(duì)光固化復(fù)合樹(shù)脂的固化深度不小于3mm,且其光斑區(qū)域中任一點(diǎn)的溫升不大于15℃;產(chǎn)品的光固化工作定時(shí),根據(jù)廠家規(guī)定的工作定時(shí),其誤差不得大于10%。產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品主要對(duì)光固化樹(shù)脂進(jìn)行固化,供口腔科作修復(fù)牙齒用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙0839 -2010 《LED光固化機(jī)》

型號(hào)規(guī)格：

ALC-L1)ALC-L2

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