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傷口清潔液體敷料Wound Cleanser

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

傷口清潔液體敷料Wound Cleanser

注冊人名稱：

諾華貝制藥有限公司NovaBay Pharmaceuticals, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20193142049

注冊人住所：

5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California 94608

批準(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由玻璃瓶裝傷口清潔液體敷料和噴頭組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于濕潤吸水性傷口敷料，沖洗及清洗皮膚表面小切口、輕微燒傷、表面擦傷和皮膚輕微刺激；也用于體表急性和慢性皮膚損傷的濕潤和清洗，包括I~IV壓瘡，淤滯潰瘍、腿潰瘍、糖尿病足潰瘍、手術(shù)后傷口，一、二度燒傷，皮膚擦傷和皮膚輕微刺激（累積使用時間不大于30天）。

代理公司：

那曲地區(qū)先鋒醫(yī)藥有限公司

代理公司地址：

那曲物流中心

變更情況：

2019-07-26 “代理人名稱：那曲地區(qū)先鋒醫(yī)藥有限公司；代理人住所：那曲物流中心；”變更為“代理人名稱：重慶先鋒醫(yī)藥有限公司；代理人住所：重慶市榮昌區(qū)昌州街道榮升路64號19幢6-1（620室）；”。 2020-04-28 申請人申請變更產(chǎn)品的有效期，由24個月年變更為36個月。此外還變更注冊人的生產(chǎn)地址和注冊人住所，生產(chǎn)地址由“5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California, USA 94608”變更為“2000 Powell Street, Suite 1150Emeryville, CA 94608 USA”，注冊人住所由“5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California, USA 94608”變更為“2000 Powell Street, Suite 1150 Emeryville, CA 94608 USA”。

生產(chǎn)地址：

5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California 94608

型號規(guī)格：

10ml、20ml、40ml、60ml、80ml、100ml、125ml、250ml、500ml

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3643863號

產(chǎn)品圖片

40ml

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	傷口清潔液體敷料	國械注進20193142049	40ml	458.0
江西省+動態(tài)第21批	傷口清潔液體敷料	國械注進20193142049	40ml	458.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	傷口清潔液體敷料	國械注進20193142049	40ml	458.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	傷口清潔液體敷料	國械注進20193142049		458.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	傷口清潔液體敷料	國械注進20193142049	40ml	458.00