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乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品BIO-FLASH HBsAg Controls

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品BIO-FLASH HBsAg Controls

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國械注進20173402196

注冊人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(備案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

乙型肝炎病毒表面抗原陰性質(zhì)控品:含有乙型肝炎病毒表面抗原陰性的人血清和防腐劑(<0.1% 疊氮鈉)的緩沖液溶液。乙型肝炎病毒表面抗原陽性質(zhì)控品:含有不同濃度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原陰性血清和防腐劑(<0.1%疊氮鈉)的緩沖液溶液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于乙型肝炎病毒表面抗原分析過程中的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

乙型肝炎病毒表面抗原陰性質(zhì)控品:3x3mL,乙型肝炎病毒表面抗原陽性質(zhì)控品:3x3mL。