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全程C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全程C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品

注冊(備案)號:

粵械注準20192400833

注冊人住所:

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);增設1處經(jīng)營場所,具體為:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層(一照多址)

批準(備案)日期:

2023-03-10

有效期至:

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

反應成分:人C反應蛋白rn非反應成分:新生牛血清rn靶值范圍:批特異,詳見附錄靶值單

適用范圍:

用于全程C反應蛋白(CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)實驗室檢測的內(nèi)部質(zhì)量控制,觀察和控制檢測過程的精密度。

變更情況:

2023-03-13: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);增設1處經(jīng)營場所,具體為:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層(一照多址)”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層”。

生產(chǎn)地址:

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層

型號規(guī)格:

高濃度:1×1.0 mL,低濃度:1×1.0 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2-8℃保存,有效期為12個月。開瓶后,放置在2-8℃保存可穩(wěn)定14天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20192400833”注冊證共同使用。