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免疫顯色試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

免疫顯色試劑

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20220020

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

兔抗鼠免疫球蛋白\\/FITC標(biāo)記抗體試劑（濃縮液）

適用范圍：

在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點進(jìn)行標(biāo)記。

變更情況：

產(chǎn)品描述（主要組成成分）為“兔抗鼠免疫球蛋白\\/FITC標(biāo)記抗體試劑（濃縮液）”，變更為“羊抗鼠IgG\\/FITC標(biāo)記抗體試劑（濃縮液）”。;2023-03-20,免疫顯色試劑現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月（2－8℃保存）

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫顯色試劑	滬閔械備20220020	0.2mL/盒	777.6000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	免疫顯色試劑	滬閔械備20220020	0.2mL\|盒	777.6000

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