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肝內(nèi)穿刺活檢針套裝Liver Access and Biopsy Needle Set

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肝內(nèi)穿刺活檢針套裝Liver Access and Biopsy Needle Set

注冊人名稱：

Cook Incorporated

注冊(備案)號：

國械注進20173151163

注冊人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

批準(備案)日期：

2017-04-17

有效期至：

2022-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

肝內(nèi)穿刺活檢針套裝包括一個擴張器,一個Quick-Core?活檢針和一個預(yù)裝的肝臟穿刺套裝,后者由一個導(dǎo)引鞘管、一個Check-Flo?止血閥轉(zhuǎn)換接頭和一個加強套管組成。此外,本套裝還包括一條5F的直型導(dǎo)管和一條5F的彎曲導(dǎo)管。材料:活檢針:304不銹鋼;Check-Flo?止血閥轉(zhuǎn)換接頭:聚碳酸酯,硅膠;加強套管:304不銹鋼;導(dǎo)引鞘管:RFEP(不透射線氟化乙丙烯);擴張器:聚乙烯;導(dǎo)管:聚四氟乙烯。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

肝內(nèi)穿刺活檢針套裝被設(shè)計用于經(jīng)頸靜脈采集肝臟組織標本。

代理公司：

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3155384號

生產(chǎn)地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

型號規(guī)格：

LABS-100、 LABS-200

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肝內(nèi)穿刺活檢針套裝Liver Access and Biopsy Needle Set	國械注進20173151163		8650

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國械注進20173141163/庫克公司Cook Incorporated 有效期至：2027-04-16