互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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透明質(zhì)酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400020
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
2023-10-11
2025-01-09
試劑1:含生物素標(biāo)記的雞源性透明質(zhì)酸抗原(約0.5mg\\/L), 0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑2:含牛源性透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白(約0.5mg\\/L),0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑3:含吖啶酯標(biāo)記的兔抗人透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白抗體(約0.5mg\\/L),0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL),0.05M HEPES緩沖液,PH7.4,0.1%牛血清蛋白,0.1% 氯乙酰胺;校準(zhǔn)品1:0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品2:含50.0ng \\/mL雞源性透明質(zhì)酸抗原,0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品3:含100.0ng \\/mL雞源性透明質(zhì)酸抗原,0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品4:含200.0ng \\/mL雞源性透明質(zhì)酸抗原,0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品5:含400.0ng \\/mL雞源性透明質(zhì)酸抗原,0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品6:含800.0ng \\/mL雞源性透明質(zhì)酸抗原,0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液,PH6.5,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品溯源性:溯源至蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司透明質(zhì)酸化學(xué)發(fā)光法測定系統(tǒng)。
用于體外定量檢測人血清中透明質(zhì)酸(HA)的濃度。
2023-10-11生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;開封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400020”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 透明質(zhì)酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400020 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 透明質(zhì)酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400020 | 100人份/盒 | 3000.0000 |