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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20142400174

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）主要成分：Tris緩沖液10mmolL；試劑2（R2）主要成分：Tris緩沖液8mmolL，抗人PGII鼠單克隆抗體致敏的膠乳顆粒≥0.1%，Proclin300 1mlL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

變更情況：

“產(chǎn)品說明書中：

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301

型號(hào)規(guī)格：

a) 試劑1：1×27ml，試劑2：1×5ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃貯存18個(gè)月

管理類別：

第二類

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