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總膽固醇(TCHO)測定試劑盒（CHOD－POD法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇(TCHO)測定試劑盒（CHOD－POD法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400758

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑的組成：PIPES（哌嗪-1,4-二乙磺酸）緩沖液30mmolL，pH=6.5±0.2；4-氨基安替比林0.25mmolL；膽固醇酯酶800UL；膽固醇氧化酶300UL；過氧化物酶5500UL；苯酚25mmolL；疊氮鈉0.005%。校準(zhǔn)品的組成：單個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)緩沖液中添加膽固醇，疊氮鈉0.005%；定值范圍：（4.0-6.0）mmolL。注：校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總膽固醇(TCHO)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400758：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：3×400mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL；試劑（R）：1×1000mL；試劑（R）：1×5000mL；試劑（R）：7×61mL； 624測試盒：208.8mL； 1100測試盒：【試劑（R）：5×40mL】。校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL；1×10mL；1×100mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃~8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400829號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	269.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑(R)：5×80mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	408.7200
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：3×400mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	424.4400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	148.5500
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：5×80mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	141.4800
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：5×40mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	70.7400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽固醇（TCHO）測定試劑盒（CHOD-POD法）	京械注準(zhǔn)20162400758	試劑（R）：2×100mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	70.7400