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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400633號

注冊人住所：

上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢

批準(備案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

結構及組成：

R-1 緩沖液:磷酸鹽緩沖液PH7. 5 、疊氮化鈉;R-2 抗體溶液:磷酸鹽緩沖液PH7.5 、羊抗人Lp(a)抗體、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中脂蛋白(a)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬4448-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢

型號規(guī)格：

320ml(R-1 70ml×4/ R-2 10ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 7ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 14ml×2)、160ml(R-1 70ml×2/ R-2 10ml×2)

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