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產(chǎn)品名稱(chēng)：

嬰兒呼吸機(jī)附件Infant Flow System and Accessories

注冊(cè)人名稱(chēng)：

CareFusion

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182541709

注冊(cè)人住所：

22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由發(fā)生器套裝、鼻塞、鼻罩和呼吸管路組成。本產(chǎn)品材質(zhì)：發(fā)生器、呼吸管路主要材質(zhì)是PVC和聚丙烯；鼻塞、鼻罩主要材質(zhì)是硅膠。本產(chǎn)品為非滅菌供應(yīng)，一次性使用。

適用范圍：

該系列嬰兒呼吸機(jī)附件專(zhuān)門(mén)用于與美國(guó)CareFusion生產(chǎn)的嬰兒呼吸機(jī)（型號(hào)：SiPAP）配套使用。

代理公司：

康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室

變更情況：

2018-12-26 “注冊(cè)人名稱(chēng):CareFusion；代理人名稱(chēng):康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):CareFusion康爾福盛；代理人名稱(chēng):偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1515號(hào)一座20層2001、2010室”。 2020-07-06 “注冊(cè)人名稱(chēng):CareFusion 康爾福盛; 注冊(cè)人住所:22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Vyaire Medical, Inc. 偉亞安醫(yī)療; 注冊(cè)人住所:26125 North Riverwoods Blvd Mettawa, IL 60045 USA”。 2021-02-20 詳見(jiàn)附件

生產(chǎn)地址：

1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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