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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Prima Dental Implant System-Accessories

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Keystone Dental,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1062432號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由技工室用基臺(tái)螺釘、射線膠片觀察裝置、方向指示器、種植窩洞制備工具、種植體螺絲起、手持螺絲起、四方螺絲起、定位基臺(tái)配件(包括定位基臺(tái)支架、定位基臺(tái)技工室用內(nèi)凹替代體、印模帽、核心工具和扭力扳手起子)、咬合基臺(tái)配件(包括咬合基臺(tái)支架、咬合基臺(tái)外罩、咬合基臺(tái)插入工具和咬合基臺(tái)替代體)、種植體替代體、基臺(tái)替代體(包括多件基臺(tái)替代體和快速基臺(tái)替代體)、自停套和器械套裝組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在口腔外科中,配合牙科種植體系統(tǒng)使用,包括上部修復(fù)用的各種配件和種植手術(shù)用的手術(shù)器械。其中所有替代體僅限技工室使用。

代理公司：

北京醫(yī)捷通科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“杏泰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“臺(tái)昌國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1062432號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1062432號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2825-2012《牙科種植體系統(tǒng)用配件及器械》

生產(chǎn)地址：

144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803

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Prima Dental Implant System-Accessories