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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20242400092

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱數(shù)量(瓶)30測(cè)試/盒(mL)50測(cè)試/盒(mL)100測(cè)試/盒(mL)200測(cè)試/盒(mL) 主要成份校準(zhǔn)品A-F(選配)6 校準(zhǔn)品A~F各加入純化水復(fù)融至0.7mL HbA1c抗原，含Hb、Tris、BSA、proclin300的緩沖液質(zhì)控品1、2(選配)2 質(zhì)控品QC1、QC2各加入純化水復(fù)融至0.7mL HbA1c抗原，含Hb、Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R1 1 1.2 2 4 8 HbA1c單抗(鼠源)標(biāo)記生物素，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑R2 1 1.2 2 4 8 HbA1c單抗(鼠源)標(biāo)記ALP，含Tris、BSA、proclin300的緩沖液試劑M 1 0.9 1.5 3 6 磁分離試劑，含Tris、proclin300的緩沖液

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量百分比，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，結(jié)果不可單獨(dú)作為診斷依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.本試劑盒儲(chǔ)存條件為2~8℃，避免強(qiáng)光直射；在冷鏈條件下運(yùn)輸，產(chǎn)品性能穩(wěn)定。2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長(zhǎng)時(shí)間干置而失活。3.試劑有效期12個(gè)月，試劑盒開(kāi)啟后2~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。

管理類別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）