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Nova StatSensor Creatinine Control Solution

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Nova StatSensor Creatinine Control Solution

注冊(cè)人名稱：

Nova Biomedical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401959號(hào)

注冊(cè)人住所：

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:每瓶質(zhì)控溶液均為緩沖水溶液,包括肌酐、防腐劑、FD&C染料、粘度調(diào)節(jié)劑、其它不反應(yīng)試劑。產(chǎn)品有效期:冷藏保存在2℃-8℃,有效期為24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)肌酐分析儀和肌酐測(cè)試干片的檢測(cè)準(zhǔn)確性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

代理公司：

美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1874-2011

生產(chǎn)地址：

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

型號(hào)規(guī)格：

4mL/瓶貨號(hào):43921、43922、43923