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血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose test tip (glucose oxidase method)

注冊人名稱:

Terumo Corporation

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20182402114

注冊人住所:

44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan.

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-06-06

有效期至:

2023-06-05

結(jié)構(gòu)及組成:

葡萄糖氧化酶、 過氧化氫酶、4-氨基-1,2-二氫-1,5-二甲基-2-(4-磺?;?3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羥基-1-丙磺酸鈉?1水和物。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。

代理公司:

泰爾茂(中國)投資有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室

變更情況:

2022-04-20 1.注冊人名稱由“Terumo Corporation”變更為“Terumo Corporation 泰爾茂株式會社”。2.增加適用儀器及說明書中相關(guān)內(nèi)容變更,詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 Japan.

型號規(guī)格:

MS*FCO25B 25個裝MS*FCO30B 30個裝MS*FC100 100個裝

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403018號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血糖試紙(葡萄糖氧化酶法) 國械注進(jìn)20182402114 MS*FC030B 30個裝 114.9990
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 血糖試紙(葡萄糖氧化酶法) 國械注進(jìn)20182402114 MS*FC030B 30個裝 115.00