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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood glucose test tip (glucose oxidase method)

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood glucose test tip (glucose oxidase method)

注冊人名稱：

Terumo Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402114

注冊人住所：

44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan．

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-06

有效期至：

2023-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖氧化酶、過氧化氫酶、4-氨基-1,2-二氫-1,5-二甲基-2-（4-磺?；?3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺）乙胺-2-羥基-1-丙磺酸鈉?1水和物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。

代理公司：

泰爾茂（中國）投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室

變更情況：

2022-04-20 1.注冊人名稱由“Terumo Corporation”變更為“Terumo Corporation 泰爾茂株式會社”。2.增加適用儀器及說明書中相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 Japan.

型號規(guī)格：

MS*FCO25B 25個(gè)裝MS*FCO30B 30個(gè)裝MS*FC100 100個(gè)裝

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403018號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182402114	MS*FC030B 30個(gè)裝	114.9990
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注進(jìn)20182402114	MS*FC030B 30個(gè)裝	115.00